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海昇药业已回复审核问询函：浙江省专精特新中小企业，聚焦兽药原料药、医药原料药及中间体

来源：商业新知网    时间：2023-07-10 09:20:48


(相关资料图)

浙江海昇药业股份有限公司于7月7日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已回复审核问询函，回复的问题主要有，“禁抗”及“减抗”政策影响及行业发展前景，补充说明创新投入与产出情况，安全生产及环保合规性等。

同壁财经了解到，公司主要从事兽药原料药、医药原料药及中间体的研发、生产和销售。公司自设立以来，逐步成长为以抗微生物和抗寄生虫为核心的兽药原料药、以解热镇痛和抗菌为核心的医药原料药的生产企业，形成了兽药原料药和医药原料药同步发展的优势。

“禁抗”及“减抗”政策影响及行业发展前景。国内“禁抗”、“减抗”政策出台并不意味着不用兽用抗菌药或无差别地限制全部兽用抗菌药，而是针对性地减少低效、休药期长、易残留的兽药产品，改为使用高效、休药期短、低残留的兽药产品，实现严格规范使用兽用抗菌药。发行人现有在研项目和募投项目均可生产，各产品均不属于国内“禁抗”政策范围；部分项目属于国内“减抗”政策范围，但此类项目所涉产品发行人拟均主要用于出口，受国内“减抗”政策影响较小。

对发行人在研项目和募投项目而言，所有项目均不属于国内“禁抗”政策范围；部分项目属于国内“减抗”政策范围，但此类项目所涉产品拟均主要用于出口，受国内“减抗”政策影响较小。同时，随着物质生活水平的不断提升以及畜牧养殖规模化水平的提升，下游畜牧养殖行业持续发展，带动兽药及兽药原料药行业市场需求不断增加。国内“禁抗”、“减抗”政策对发行人所处细分市场空间影响较小。综上，行业政策限制对发行人持续经营能力不构成重大不利影响。

发行人现有业务中主要系 ST 系列及 SPZ 的境内销售业务受到国内 “减抗”政策影响，发行人通过采取加大政策影响范围外原料药及中间体产品的研发、生产和销售以及加大境外市场的业务拓展等措施，已有效应对了国内“禁抗”、“减抗”政策的影响。

补充说明创新投入与产出情况。报告期内发行人研发费用率虽略低于可比公司平均水平，但与可比公司国邦医药与齐晖医药相近，发行人低于可比公司平均研发费用率的主要原因为瑞普生物与普洛药业研发费用率较高。瑞普生物由于主要业务包括生物疫苗与制剂业务，业务相关研发平台投入较大，研发人员占比与薪酬水平较高，从而导致其研发费用率较高；普洛药业主要业务中除原料药与中间体的生产外，还包括“研发与生产服务”的 CDMO 业务，CDMO 业务研发投入较大，同时普洛药业的 CDMO 研发中心分布在海内外多地，从而导致其研发费用率较高。因此，发行人研发费用率与国邦医药、齐晖医药相近，与瑞普生物、普洛药业虽存在差异，但具有合理性。

安全生产及环保合规性。根据《环保核查报告》和发行人生态环境主管部门、安全生产主管部门出具的合规证明，并对发行人生产经营场所实地走访并对所在园区管委会、周边企业及居民访谈、检索发行人所在地政府部门网站、百度等网站，发行人报告期内未发生环保事故或安全事故。发行人报告期内污染性排放物符合环保标准，未发生环保事故或安全事故。

发行人报告期内超批复产量生产、超批复范围生产的情形已规范整改完毕，报告期内污染性排放物排放符合环保标准，未发生环保事故或安全事故。发行人报告期内未受到环保相关行政处罚，违规行为未导致严重环境污染、重大人员伤亡、社会影响恶劣等后果，不属于情节严重的情形。发行人因报告期内上述环保违规行为受到主管机关行政处罚的风险较小，不构成重大违法行为。

关于其他问题，公司也一一进行了回复。

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